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复方斯亚旦生发酊

国家食品药品监督管理局
国家药品标准
WS
3
－BW－0170－98－2008
复方斯亚旦生发酊
Fufang Siyadan Shcngfa Ding
【处方】 黑种草子 150g 桃 仁 75g 石榴子 15g
【制法】 以上三味，分别粉碎，混匀，加70％乙醇1000ml，加热回流提取5小时，冷却，滤
过，滤液加水至 1000ml，混匀，即得。
【性状】 本品为棕色的澄清液体；气特异。
【鉴别】 取本品15ml，置水浴上蒸至无醇味，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去
乙醚液，水溶液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑种草子对照药材 1g，加乙
醚50 ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣用乙醚25ml洗涤，弃去乙醚液，滤渣挥尽乙醚，加
甲醇 30ml，超声处理20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为对照药材溶液。照
薄层色谱法（中国药典 2005 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一
硅胶G薄层板上 ，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）5～10℃放置 12 小时的下层溶液
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相
应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为55％～65％（中国药典2005年版一部附录Ⅸ M）。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ N）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2％磷酸溶液
（16:84）为流动相；检测波长为 215nm。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加16％甲醇溶液制成每1ml含60µg
的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加16％甲醇溶液适量，振摇，用16
％甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45µm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
国家食品药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定


本品每 1ml含桃仁以苦杏仁苷（C
20
H
27
NO
11
）计，不得少于0.20mg。
【功能与主治】 育发，润发，固发。用于秃发、斑秃、脂溢性脱发及其它不明原因的脱发。
【用法与用量】 外用。清洁患部，按摩2～3分钟，喷涂适量，一日3次。
【规格】 每瓶装75ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。

引用地址:-------http://www.wenhei.com/document/838469/